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无菌制剂GMP车间工艺设计

无菌制剂GMP车间工艺设计

无菌药品按生产工艺可分最终灭菌产品和非最终灭菌产品,后者生产过程控制更加严格。《GMP》的核心是防止差错、混淆和污染与交叉污染,因为,任何所用药品产生的差错、混淆、污染与交叉污染都会使患者付出生命或健康的代价。医药生产企业实施《GMP》主要包括...
食品洁净室的整体规划与平面布局说明

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我们根据国家关于食品饮料的生产许可细则,对于食品饮料的洁净生产车间的环境进行控制应该达到十万级空气净化标准, 如下是我公司设计的一套洁净室净化方案: 洁净室整体说明 一、食品饮料洁净车间 食品饮料无菌车间最好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素...
有关食品洁净厂房的基础规划

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关于食品洁净车间的结构 根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工, 并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密 度达到14kg/m3,铝材采用专用铝型材,为提高净化间...
食品净化车间工程从源头防止污染

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近年来我国食品安全的问题广受关注,食品加工经营低门槛和食品行业附加低的现状,不仅原有的食品问题依然存 在,而且西方发达国家最新出现的一些食品污染问题在我国时有发生,食品安全是最大的民生问题,我国所面临的食品 污染问题日益突出。 食品污染一般是...
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